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顯微計數法不溶性微粒檢測儀廠家

顯微計數法不溶性微粒檢測儀廠家ZM-MIP-01Z 產品適用于各種靜脈用注射劑，醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機，電動平臺，分析軟件，電腦等，配套耗材有過濾裝置，空白濾膜，格柵濾膜，無塵鑷子，除塵刷，烘干系統，抽濾泵，無塵培養皿等
儀器按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報，軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能，軟件自動進行掃描整個過濾膜

  • 產品型號：ZM-MIP-01Z
  • 廠商性質：生產廠家
  • 更新時間：2024-12-17
  • 訪  問  量：1836
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詳細介紹

不溶性微粒儀MIP-01Z 2.png

配置清單：

編號

名稱

單位

數量

1

顯微鏡主機（透反射光源）

臺

1

2

自動移動掃描平臺

套


3

說明書

份

1

4

出廠報告

份

1

5

顯微鏡合格證

份

1

6

隨機裝箱清單

份

1

7

配套過濾裝置

套

1

8

密理博25mm空白濾膜

盒

1

9

專用平頭鑷子

把

1

10

金屬浴（烘干濾膜用）

套

1

11

21CFR Part11軟件

套

1

12

數據線

套

1

13

防塵罩

套

1

14

配套電腦

臺

1

15

測微尺（10μm）

把

1

16

10μm標準粒子

瓶

1

17

25μm標準粒子

瓶

1

18

3Q驗證文件

份

1

19

除塵刷

把

1

20

擦鏡紙

本

1

 

顯微計數法不溶性微粒檢測儀廠家ZM-MIP-01Z產 品 應 用：

 大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

 特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

 藥用包材等不容性微粒檢測。

 

符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、

輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測； 


顯微計數法不溶性微粒檢測儀廠家ZM-MIP-01Z執行標準：

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

 歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；

 中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。

 

不溶性微粒儀MIP-01Z 3.png

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