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顯微計數法不溶性微粒檢測儀

梓夢科技ZM-MIP-01Z顯微計數法不溶性微粒檢測儀可用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。

產品型號：ZM-MIP-01Z
廠商性質：生產廠家
更新時間：2022-09-06
訪問量：1479

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聯系電話：400-8810-898

詳細介紹

設備名稱：顯微計數法不溶性微粒儀

設備型號：ZM-MIP-01Z

檢測原理：顯微計數法/圖像法

檢測范圍：2 μm-600 μm

產品特點：全自動掃描測試

軟件符合法規要求

ZM-MIP-01Z執行標準：

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；

中國藥典 CP0903 2020版等。

技術參數：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-1500μm

6）放大倍數： l00X倍

7）最大分辨：0.1μm

8）21CFR Part11軟件

9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數字攝像頭：2000 萬像素彩色相機

11）標尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運行環境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：現貨

18）精確度：<±3% ；

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